短短兩天，國產(chǎn)創(chuàng)新藥物就開出了5張出海大單，其中多個交易總金額超10億美元。10月16日，深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司與美國吉利德科學(xué)公司旗下細(xì)胞療法公司Kite Pharma就體內(nèi)原位編輯療法達(dá)成合作，交易潛在總金額達(dá)16.4億美元；17日，翰森制藥集團(tuán)有限公司與瑞士羅氏集團(tuán)就靶向抗體偶聯(lián)創(chuàng)新藥物達(dá)成許可協(xié)議，交易潛在總金額達(dá)15.3億美元……前沿領(lǐng)域、創(chuàng)新靶點(diǎn)、國際大單，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力不僅獲得國際認(rèn)可，也得到跨國大藥企的信任與垂青。

“十四五”期間，國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量穩(wěn)步上升，出海交易屢爆大單，完成了從“量的積累”到“質(zhì)的飛躍”的深刻蝶變。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)完善，全球競爭力顯著提升，不僅成為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的“硬核”增長極，更在國際生物醫(yī)藥舞臺上實(shí)現(xiàn)了從“跟跑者”到“關(guān)鍵貢獻(xiàn)者”的轉(zhuǎn)變。

把握機(jī)遇，逐浪潮頭

人工智能技術(shù)的深度滲透，讓藥物研發(fā)從“大海撈針”轉(zhuǎn)向“精準(zhǔn)導(dǎo)航”?！笆奈濉逼陂g，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)瞄準(zhǔn)新技術(shù)帶來的變革與機(jī)遇，主動擁抱人工智能、虛擬細(xì)胞等前沿技術(shù)，為藥物研發(fā)裝上“智能引擎”，打破傳統(tǒng)研發(fā)的時空桎梏。

“我國在研新藥數(shù)量占全球比例超過20%，躍居全球新藥研發(fā)第二位?！眹倚l(wèi)生健康委副主任郭燕紅介紹，我國自主研發(fā)的抗腫瘤藥品澤布替尼在多個國家獲批上市；舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，填補(bǔ)了相應(yīng)領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥的空白。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市步伐加速的背后是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對于變革性技術(shù)深度應(yīng)用?！皩⑺幬锏膫鹘y(tǒng)研發(fā)周期壓縮90%是我們的目標(biāo)。”中科計(jì)算技術(shù)西部研究院研究員、圖靈·達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室副主任趙宇表示，利用計(jì)算醫(yī)學(xué)技術(shù)建立起腫瘤患者的數(shù)字孿生和藥物模型，不僅可以開展醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)相關(guān)基礎(chǔ)理論研究和應(yīng)用研究，還能覆蓋分子設(shè)計(jì)、逆合成分析、工藝開發(fā)、臨床試驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加速新藥研發(fā)，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勁發(fā)展“引擎”。

“集成人工智能、量化模擬和高通量篩選的創(chuàng)新平臺，不僅提升研發(fā)效率，還助力突破現(xiàn)有壁壘?！眲┨┛萍悸?lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官賴才達(dá)說，以納米遞送這一細(xì)分賽道為例，肝外遞送仍是業(yè)內(nèi)難題，但通過人工智能納米遞送平臺輔助開發(fā)，能夠發(fā)現(xiàn)精準(zhǔn)靶向多器官和組織的創(chuàng)新納米材料，加速多種疾病的新藥研發(fā)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里從不缺乏新賽道?！笆奈濉逼陂g，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)把握技術(shù)革命與需求升級契機(jī)，構(gòu)建起創(chuàng)新引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，在納米載體、抗體偶聯(lián)藥物等多個新賽道逐浪潮頭。

研發(fā)實(shí)力，國際認(rèn)可

10月17日，中國1類新藥庫莫西利膠囊在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會上發(fā)布了臨床數(shù)據(jù)報(bào)告。這一新型細(xì)胞周期依賴性激酶（CDK2/4/6）抑制劑由正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司自主研制。

近年來，登上國際學(xué)術(shù)大會報(bào)告臺的中國新藥臨床試驗(yàn)不斷增加，通過臨床試驗(yàn)直接對標(biāo)國際明星藥物的中國創(chuàng)新藥也不斷以硬核數(shù)據(jù)證明實(shí)力。安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗的組合療法在肺癌、結(jié)直腸癌等多個適應(yīng)證上“頭對頭”與全球“藥王”K藥（可瑞達(dá)）開展試驗(yàn)研究，提供了更優(yōu)“中國方案”；雙特異性抗體新藥依沃西也在“頭對頭”試驗(yàn)中被證實(shí)能顯著延長腫瘤患者無進(jìn)展生存期……

從仿制跟蹤到成為國際學(xué)術(shù)盛會“?？汀?、敢于與“藥王”PK并在療效上“超車”，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以創(chuàng)新實(shí)力獲得國際認(rèn)可的背后，是數(shù)十年磨一劍的砥礪創(chuàng)新。

“在充分認(rèn)識‘源頭創(chuàng)新’重要性的基礎(chǔ)上，中國創(chuàng)新藥企不斷探索‘深水區(qū)’，開展基于疾病發(fā)生發(fā)展的生物學(xué)機(jī)理創(chuàng)新，推動以臨床需求為導(dǎo)向的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，陸續(xù)收獲國際化創(chuàng)新成果?！敝袊镏扑幱邢薰臼紫瘓?zhí)行長謝承潤表示，公司當(dāng)前的年研發(fā)投入已經(jīng)超過40億元，自主搭建了覆蓋雙抗、小干擾RNA（核糖核酸）、基因治療等前沿領(lǐng)域的技術(shù)平臺，與數(shù)百家頭部醫(yī)院緊密合作，逐漸獲得沖擊全球首創(chuàng)、同類更優(yōu)的底氣。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2025年上半年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額近660億美元，超過2024年全年的519億美元。中國創(chuàng)新藥企通過對外授權(quán)、投資并購等靈活多樣方式加快融入全球頂級創(chuàng)新俱樂部。

“十四五”期間，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成了歷史性跨越：在醫(yī)藥領(lǐng)域，“中國”不再只是仿制藥和成本優(yōu)勢的代名詞，而是跨國藥企、全球投資者關(guān)注的重心。（記者 張佳星）